Проф. Рудакова Алла Всеволодовна, д-р фармацевтических наук
197022, Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, д. 14, лит. А.
Тел.: +7(921)908-73-49
Alla V. Rudakova, PhD, DPharmSci
197022, Saint Petersburg, Professora Popova Str., 14 A
Phone: +7(921)908-73-49
Селективный агонист рецепторов к витамину D парикальцитол может увеличить веро-ятность снижения протеинурии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) и вторичным гиперпаратиреозом по сравнению с плацебо. ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: оценка эффективности затрат на пероральный парикальцитол при ХБП и вторичном гиперпаратиреозе и анализ влияния на бюджет его применения в данной клинической ситуации. МЕТОДЫ: Анализ осуществляли с позиции системы здравоохранения. Временной горизонт исследования – 5 лет. Осуществлено марковское моделирование на основе резуль-татов двойных слепых исследований, в которых оценивалась эффективность парикальцитола у пациентов с ХБП. Анализ проведен с учетом тарифов ОМС по Санкт-Петербургу на 2018 г. Затраты на парикальцитол соответствовали зарегистрированной цене препарата на 2018 г. с учетом НДС и 10 % торговой надбавки (5061,27 руб. за 28 капс. по 1 мкг). При оценке фармакоэкономической эффективности затраты и продол-жительность жизни дисконтировали на 3,5 % в год. Анализ влияния на бюджет осуще-ствляли без дисконтирования. РЕЗУЛЬТАТЫ. Назначение перорального парикальцитола пациентам с ХБП 3–4 стадии и вторичным гиперпаратиреозом позволяет увеличить продолжительность периода до перехода на диализ и продолжительность жизни в среднем на 0,049–0,134 и на 0,033–0,144 года соответственно (при расчете без дисконтирования). Эффективность затрат на пероральный парикальцитол максимальна при начальных стадиях нефропатии – 1,377 млн руб./ дополнительный год без диализа, 1,408 млн руб./дополнительный год жизни и 1,647 млн руб./дополнительный год жизни с учетом качества (QALY). При этом терапия парикальцитолом пациентов в данной клинической ситуации требует увеличения нагрузки на бюджет в 2,24 раза за 5 лет. ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Терапия пероральным парикальцитолом пациентов с вторичным гиперпаратиреозом и ХБП, в соответствии с результатами моделирования, позволяет отдалить переход пациентов на диализ и с учетом сделанных допущений может рассматриваться у пациентов с начальными стадиями нефропатии и вторичным гиперпаратиреозом как экономически приемлемое вмешательство.
Selective vitamin D receptors agonist paricalcitol can increase probability of proteinuria reduction at patients with the chronic kidney disease (CKD) and secondary hyperparathyroid-ism. THE AIM of this study was to determine the cost effectiveness of oral paricalcitol in patients with a CKD and secondary hyperparathyroidism and to carry out the budget impact analysis to understand the potential financial effect of introducing this drug in a health plan. MATERIALS AND METHODS. Assessment was carried out from a health care payer per-spective with use of the 5-year temporary horizon. Markov modeling on the basis of results of double blind trials at whom the efficacy of a paricalcitol at patients with hyperparathyroidism was estimated is carried out. The analysis is carried out taking into account tariffs of compulsory health insurances across St. Petersburg for 2018. Cost of paricalcitol corresponded to the price of registration including VAT for 2018 and 10% of a trade extra charge (5061.27 rub for 28 caps. on 1 mcg). During cost-effectiveness assessment clinical and economic outcomes were discounted at 3,5% a year. The budget impact analysis was carried out without discount-ing. RESULTS. Purpose of an oral paricalcitol to patients with CKD stage 3-4 and secondary hyperparathyroidism allows to increase time before transition to dialysis and life expectancy on average for 0,049-0,134 and for 0,033-0,144 year, respectively (when calculating without dis-counting). The cost effectiveness of an oral paricalcitol is higher at early stages of a nephropathy – 1,377 million rubles / year without dialysis gained, 1,408 million rubles / life year gained and 1,647 million rubles / QALY. At the same time paricalcitol therapy of patients with early stages of a nephropathy demands increase of cumulative expenses in 5 years by 2,24 times. CONCLUSIONS. Oral paricalcitol therapy in patients with a CKD and secondary hyperparathyroidism, according to results of modeling, allows to postpone transition of patients to dial-ysis and, taking into account the made assumptions, can be considered in patients with early stages of a nephropathy as economically acceptable intervention.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.