Проблемы количественной оценки экскреторной функции почек на основе креатинина

В настоящем обзоре представлены возможности применения креатинина сыворотки, как эндогенного индикатора функционального состояния почек. Проанализированы результаты научных исследований, которые показывают информативность применения этого показателя для оценки скорости клубочковой фильтрации (СКФ). Рассмотрены особенности лабораторных методов определения креатинина сыворотки. Особое внимание уделено сведениям о погрешностях и вариативности измерений стандартизованных методов, полученных в лабораториях разных стран. Помимо физиологических причин, которые делают креатинин сыворотки несовершенным маркером СКФ, существуют аналитические погрешности измерения, которые, в свою очередь, также могут искажать истинные результаты. Поскольку связь между креатинином сыворотки и СКФ является гиперболической, аналитические погрешности будут влиять не только на точность креатинина сыворотки, но и на точность расчетных уравнений на его основе. Внедрение стандартизации рутинных методов измерения сывороточного креатинина по эталонному образцу улучшило оценку СКФ за счет уменьшения смещения результатов измерения креатинина от его истинного значения. Для повышения точности и надежности стандартизованных методов необходимо продолжить исследования в данном направлении. В реальной клинической практике должны учитываться все ограничения и допущения конкретного метода измерения креатинина, чтобы избежать неправильной интерпретации результатов при оценке функциональной способности и стадирования хронической болезни почек. При проспективном наблюдении за конкретным пациентом целесообразно использовать одну и ту же расчетную формулу СКФ и один и тот же метод измерения креатинина сыворотки крови.

1. Клинические практические рекомендации KDIGO 2012 по диагностике и лечению хронической болезни почек. Нефрология и диализ 2017;19(1):22–206. doi: 10.28996/1680-4422-2017-1-22-206 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease KDIGO 2012. Nephrology and dialysis 2017;19(1):22–206 (In Russ.)

2. Дедов ИИ, Шестакова МВ, Майоров АЮ и др. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. СД 2019;22(S1):68–79. doi: 10.14341/DM20171S8 Dedov II, Shestakova MV, Mayorov AY et al. Standards of specialized diabetes care. DM 2019; 22(S1):68–79 (In Russ.).

3. Шилов ЕМ, Смирнов АВ, Козловская НЛ. Нефрология. Клинические рекомендации. ГЭОТАР-Медиа, М., 2016; 561 Shilov EM, Smirnov AV, Kozlovskaya NL. Nephrology. Clinical recommendations. GEOTAR-Media, M., 2016; 561 (In Russ.)

4. Raman M, Middleton RJ, Kalra PA, Green D. Estimating renal function in old people: an in-depth review. Int Urol Nephrol 2017;49(11):1979–1988. doi: 10.1007/s11255-017-1682-z

5. Каюков ИГ, Смирнов АВ, Эмануэль ВЛ. Цистатин С в современной медицине. Нефрология 2012;16(1):22–39 Kayukov IG, Smirnov AV, Emanuel VL. Cystatin C in current medicine. Nephrology 2012;16(1):22-39 (In Russ.)

6. Вельков ВВ. Нормоальбуминуриновая диабетическая нефропатия: патогенез, биомаркеры, интерпретация.Медицинский алфавит. Современная лаборатория 2015;3(11):50–60 Velkov VV. Normoalbuminurinic diabetic nephropathy: pathogenesis, biomarkers, interpretations. Medical alphabet. Modern laboratory 2015;3(11):50–60 (In Russ.)

7. Климонтов ВВ, Еременко НВ, Мякина НЕ, Фазуллина ОН. Цистатин С и коллаген IV типа в диагностике хронической болезни почек у больных сахарным диабетом 2 типа. СД 2015;18(1):87–93. doi: org/10.14341/DM2015187-93 Klimontov VV, Eremenko NV, Myakina NE, Fazullina ON. Cystatin C and collagen type IV in diagnostics of chronic kidney disease in type 2 diabetic patients. DM 2015;18(1):87–93 (In Russ.)

8. Delanaye P. Glomerular filtration rate estimation and measurement: The quest for precision. Nephrol Ther 2018;14:S59–S66. doi: 10.1016/j.nephro.2018.02.005

9. Каюков ИГ. Почему скорость клубочковой фильтрации, а не концентрация креатинина в сыворотке крови? Нефрология 2004;8(4):99–102. doi: 10.24884/1561-6274-2004-8-4-99-102 Kayukov IG. Why glomerular filtration rate rather than creatinine concentration in blood serum? Nephrology 2004;8(4):99–102 (In Russ.)

10. Delanaye P, Cavalier E, Cristolet JP, Delanghe JR. Calibration and precision of serum creatinine and plasma cystatin C measurement: impact on the estimation of glomerular filtration rate. J Nephrol 2014;27(5):467–475. doi: 10.1007/s40620-014-0087-7

11. Шулькина СГ, Щёкотов ВВ, Антипова АА и др. Сравнение расчетных методов оценки скорости клубочковой фильтрации у больных с метаболическим синдромом. Фундаментальные исследования 2014;4(3):615–618 Shulkina SG, Schekotov VV, Antipova AA et al. Comparison of calculation methods evaluation of glomerular filtration rate in patients with metabolic syndrome. Fundamental research 2014;4(3):615– 618 (In Russ.)

12. Смирнов АВ, Шилов ЕМ, Добронравов ВА и др. Национальные рекомендации. Хроническая болезнь почек: основные принципы скрининга, диагностики, профилактики и подходы к лечению. Нефрология 2012;16(1):89–115. doi: 10.24884/1561-6274-2012-16-1-89-115 Smirnov AV, Shilov EM, Dobronravov VA et al. National guidelines. Chronic kidney disease: basic principles of screening, diagnosis, prevention and treatment approaches. Nephrology 2012;16(1):89–115. (In Russ.)

13. Levey AS, Becker C, Inker LA. Glomerular filtration rate and albuminuria for detection and staging of acute and chronic kidney disease in adults: a systematic review. Jama 2015;313(8):837–846. doi: 10.1001/jama.2015.0602

14. Kuster N, Cristol JP, Cavalier E et al. Enzymatic creatinine assays allow estimation of glomerular filtration rate in stages 1 and 2 chronic kidney disease using CKD-EPI equation. Clinica Chimica Acta 2014;428:89–95. doi: 10.1016/j.cca.2013.11.002

15. Смирнов АВ, Каюков ИГ, Румянцев АШ. Проблема оценки скорости клубочковой фильтрации при ожирении. Нефрология 2017;21(2):20–23. doi.org/10.24884/1561-6274-2017-21-2-20-23 Smirnov AV, Kayukov IG, Rumyantsev AS. Problem of the assessment of glomerular filtration rate in obesity. Nephrology 2017;21(2):20–23 (In Russ.)

16. Jassam N, Weykamp C, Thomas Aet al. Post-standardization of routine creatinine assays: are they suitable for clinical applications. Annals of clinical biochemistry 2017;54(3):386–394. doi: 10.1177/0004563216664541

17. Delanaye P, Cavalier E, Pottel H. Serum creatinine: not so simple! Nephron 2017;136(4):302–308. doi: 10.1159/000469 669

18. Bargnoux AS, Kuster N, Cavalier E et al. Serum creatinine: advantages and pitfalls. J Lab Precis Med 2018;3:71. doi: 10.21037/jlpm.2018.08.01

19. Myers GL, Miller WG, Coresh J et al. National Kidney Disease Education Program Laboratory Working Group. Recommendations for improving serum creatinine measurement: a report from the Laboratory Working Group of the National Kidney Disease Education Program. Clin Chem 2006;52(1):5–18. doi: 10.1373/clinchem.2005.0525144

20. Dodder NG, Tai SS, Sniegoski LT et al. Certification of creatinine in a human serum reference material by GC-MS and LC-MS. Clin Chem 2007;53(9):1694–1699. doi: 10.1373/clinchem.2007.090027

21. Hoste L. Deiteren K, Pottel H et al. Routine serum creatinine measurements: how well do we perform? BMC nephrology 2015;16(1):21. doi: 10.1186/s12882-015-0012-x

22. Boutten A, Bargnoux AS, Carlier MC et al. Clinique. Enzymatic but not compensated Jaffe methods reach the desirable specifications of NKDEP at normal levels of creatinine. Results of the French multicentric evaluation. Clin Chim Acta 2013;419:132–135. doi: 10.1016/j.cca.2013.01.021

23. Piéroni L, Delanaye P, Boutten A et al. A multicentric evaluation of IDMS-traceable creatinine enzymatic assays. Clin Chim Acta 2011;412(23-24):2070–2075. doi: 10.1016/j.cca.2011.07.012

24. Carobene A, Ceriotti F, Infusino I et al. Evaluation of the impact of standardization process on the quality of serum creatinine determination in Italian laboratories. Clin Chim Acta 2014;427:100– 106. doi: 10.1016/j.cca.2013.10.001

25. Cakmak O, Altun Z, Ayan NN. Research Article Evaluation of analytical performance specifications of routine clinical biochemistry tests with biological variation-based total allowable error criteria. Int J Med Biochem 2018;1(3):91–98. doi 10.14744/ijmb.2018.39974

26. Lee SC, Lim LM, Chang EE et al. Effect of differences in serum creatinine estimation methodologies on estimated glomerular filtration rate. Singapore Med J 2019;60(9):468–473. doi: 10.11622/smedj.2019115

27. Sandberg S, Fraser CG, Horvath AR et al. Defining analytical performance specifications: Consensus Statement from the 1st Strategic Conference of the European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Clin Chem Lab Med 2015;53(6):833–835. doi: 10.1515/cclm-2015-0067

28. Perich C, Minchinela J, Ricós C et al. Biological variation database: structure and criteria used for generation and update. Clin Chem Lab Med 2015;53(2):299–305. doi: 10.1515/cclm-2014-0739

29. Piéroni L, Bargnoux AS, Delanaye P et al. Did creatinine standardization give benefits to the evaluation of glomerular filtration rate? EJIFCC 2017; 28(4):251–257

30. Carobene A, Marino I, Coşkun A et al. The EuBIVAS Project: Within- and Between-Subject Biological Variation Data for Serum Creatinine Using Enzymatic and Alkaline Picrate Methods and Implications for Monitoring. Clin Chem 2017;63(9):1527–1536. doi: 10.1373/clinchem.2017.275115

31. Ricós C, Perich C, Boned B et al. Standardization in laboratory medicine: Two years’ experience from category 1 EQA programs in Spain. Biochem Med 2019;29(1):1–18. doi: 10.11613/BM.2019.010701

32. Lee ES, Collier CP, White CA. Creatinine assay attainment of analytical performance goals following implementation of IDMS standardization: further improvements required. Can J Kidney Health Dis 2017;23(4):2054358117693353. doi: 10.1177/2054358117693353

33. Helmersson-Karlqvist J, Ridefelt P, Boija EE, Nordin G. Lower creatinine concentration values and lower inter-laboratory variation among Swedish hospital laboratories in 2014 compared to 1996: results from the Equalis external quality assessment program. Clin Chem Lab Med 2019;57(6):838–844. doi: 10.1515/cclm-2018-0670

34. Wan Z, Zhang L, Ke P, et al. A Pre-Analytical Performance Evaluation for Measurement of Serum Creatinine in a Multicenter Clinical Trial Study. Clin Lab 2019;65(10). doi: 10.7754/Clin.Lab.2019.190352

35. ГОСТ Р 53133.1-2008. Национальный стандарт Российской Федерации. Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований GOST P 53133.1-2008. National standard of the Russian Federation. Clinical laboratory technologies. Quality control of clinical laboratory tests