Preview

Нефрология

Расширенный поиск

Новые возможности коррекции гиперкалимии у пациентов с хронической болезнью почек

Полный текст:

Аннотация

ЦЕЛЬ: для оценки эффективности и безопасности в пяти исследовательских центрах РФ проводилось многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование III фазы изучения эффективности, безопасности и переносимости препарата полистиролсульфоната кальция (Калимейт®) у больных почечной недостаточностью, не нуждающихся в проведении диализа в сравнении с гипокалиемической диетотерапией. ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ: в исследование включались пациенты с уровнем калия в плазме от 5,5 до 6,5 ммоль/л. Пациенты принимали полистиролсульфонат кальция перорально в дозе 30 г/сут в течение 5 дней на фоне гипокалиемической диеты. Пациентам контрольной группы назначалась только диета с низким содержанием калия. Первичным критерием эффективности являлось снижение концентрации калия сыворотки к 5-му дню лечения в сравнении с исходным показателем. РЕЗУЛЬТАТЫ: рандомизировано 64 пациента: 32 пациента в группу терапии полистиролсульфонатом кальция и 32 - в контрольную группу диетотерапии. Группы не различались по основным параметрам, включая демографические данные и характеристики сопутствующих заболеваний. К 5-му дню лечения полистиролсульфонатом кальция снижение уровня калия составило 0,837±0,475 ммоль/л, в группе диетотерапии - 0,497±0,409 ммоль/л; различия между группами достоверны (p=0,043). Подтверждение вторичных критериев эффективности - соотношение вероятности достижения нормального уровня калия на 5-й день лечения по сравнению с группой диетотерапии составило 1,45 (95%ДИ 1,04-2,03). ВЫВОД: полистиролсульфонат кальция эффективно снижает уровень сывороточного калия у пациентов с гиперкалиемией на фоне хронической болезни почек, не нуждающихся в диализной терапии, обладает удовлетворительным профилем безопасности и переносимости.

Об авторах

Андрей Владимирович Ватазин
Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского
Россия


Евгений Михайлович Шилов
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова
Россия


Наталья Юрьевна Хозяинова
Акционерное общество «Р-Фарм»
Россия


Валентин Михайлович Ермоленко
Российская медицинская академия последипломного образования
Россия


Александр Юрьевич Земченков
Городская Мариинская больница
Россия


Ашот Мовсесович Есаян
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова
Россия


Леонид Юльевич Моргунов
Городская клиническая больница № 20, Москва
Россия


Наталия Алексеевна Михайлова
Российская медицинская академия последипломного образования
Россия


Александр Александрович Смоляков
Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского
Россия


Михаил Юрьевич Самсонов
Акционерное общество «Р-Фарм»
Россия


Список литературы

1. Смирнов АВ, Шилов ЕМ, Добронравов ВА и соавт. Национальные рекомендации. Хроническая болезнь почек: основные принципы скрининга, диагностики, профилактики и подходы к лечению. «Левша. Санкт-Петербург», 2012. 51с [Smirnov AV, Shilov EM, Dobronravov VA i soavt. Natcional'ny'e rekomendatcii. KHronicheskaia bolezn' pochek: osnovny'e printcipy' skrininga, diagnostiki, profilaktiki i podhody' k lecheniiu. «Levsha. Sankt-Peterburg», 2012. 51s]

2. Hsieh MF, Wu IW, Lee CC et al. Higher serum potassium level associated with late stage chronic kidney disease. Chang Gung Med J 2011; 34: 418-425

3. Elliott MJ, Ronksley PE, Clase CM et al. Management of patients with acute hyperkalemia. CMAJ 2010; 182: 1631-1635

4. Evans BM, Jones NC, Milne MD et al. Ion-exchange resins in the treatment of anuria. Lancet 1953; 265: 791-795

5. Sterns RH, Rojas M, Bernstein P et al. Ion-exchange resins for the treatment of hyperkalemia: are they safe and effective? J Am Soc Nephrol 2010; 21: 733-735

6. Nepal M, Bucaloiu ID, Norfolk ER. Hypernatremia in a patient treated with sodium polystyrene sulfonate. Int J Nephrol Renovasc Dis 2010; 3: 141-143

7. Chernin G, Gal-Oz A, Ben-Assa E et al. Secondary prevention of hyperkalemia with sodium polystyrene sulfonate in cardiac and kidney patients on renin-angiotensin-aldosterone system inhibition therapy. Clin Cardiol 2012; 35: 32-36

8. Смирнов АВ, Кучер АГ, Каюков ИГ, Есаян АМ. Руководство по лечебному питанию для больных с хронической болезнью почек. СПб-Тверь: Триада, 2009 [Smirnov AV, Kucher AG, Kaiukov IG, Esaian AM. Rukovodstvo po lechebnomu pitaniiu dlia bol'ny'kh s khronicheskoi' bolezn'iu pochek. SPb-Tver': Triada, 2009]

9. Sarafidis PA, Blacklock R, Wood E et al. Prevalence and factors associated with hyperkalemia in predialysis patients followed in a low-clearance clinic. Clin J Am Soc Nephrol 2012; 7: 1234-1241

10. Pepin J, Shields C. Advances in diagnosis and management of hypokalemic and hyperkalemic emergencies. Emerg Med Pract 2012; 14: 1-17

11. Wakabayashi M, Shou I. Study on the dose response of a jelly preparation of polystyrene sulfonate calcium in hyperkalemia. Ther Res 2005; 1727-1733

12. Tomino Y, Yamazaki T, Shou I et al. Dose-response to a jelly preparation of calcium polystyrene sulfonate in patients with hyperkalemia-changes in serum potassium levels with or without a RAAS inhibitor. Clin Nephrol 2007; 68: 379-385

13. Lagunas-Munoz J, Méndez-Durân A, Pérez-Grovas H et al. Eficacia y seguridad de poliestireno sulfonato calcico en hiperka-lemia en pacientes con enfermedad renal cronica. Arch de Med de Urg de Mexico 2010; 2 (1): 12-16

14. Xiao LI, Gang XU, Hong-li LIN et al. Calcium Polystyrene Sulfonate in Treating Hyperkalemia Patients with Chronic Kidney Disease: Multi-center Clinical Study. Chin J Nephrol 2013; 29(6): 18-22


Для цитирования:


Ватазин А.В., Шилов Е.М., Хозяинова Н.Ю., Ермоленко В.М., Земченков А.Ю., Есаян А.М., Моргунов Л.Ю., Михайлова Н.А., Смоляков А.А., Самсонов М.Ю. Новые возможности коррекции гиперкалимии у пациентов с хронической болезнью почек. Нефрология. 2016;20(4):47-53.

For citation:


Vatazin A.V., Shilov E.M., Khozyainova N.Y., Ermolenko V.M., Zemchenkov A.Y., Essaian A.M., Morgunov L.Y., Mikhailova N.A., Smolyakov A.A., Samsonov M.Y. New possibilities of correction of hyperkalemia in patients with chronic kidney disease. Nephrology (Saint-Petersburg). 2016;20(4):47-53. (In Russ.)

Просмотров: 202


ISSN 1561-6274 (Print)
ISSN 2541-9439 (Online)