Новые возможности коррекции гиперкалимии у пациентов с хронической болезнью почек

ЦЕЛЬ: для оценки эффективности и безопасности в пяти исследовательских центрах РФ проводилось многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование III фазы изучения эффективности, безопасности и переносимости препарата полистиролсульфоната кальция (Калимейт®) у больных почечной недостаточностью, не нуждающихся в проведении диализа в сравнении с гипокалиемической диетотерапией. ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ: в исследование включались пациенты с уровнем калия в плазме от 5,5 до 6,5 ммоль/л. Пациенты принимали полистиролсульфонат кальция перорально в дозе 30 г/сут в течение 5 дней на фоне гипокалиемической диеты. Пациентам контрольной группы назначалась только диета с низким содержанием калия. Первичным критерием эффективности являлось снижение концентрации калия сыворотки к 5-му дню лечения в сравнении с исходным показателем. РЕЗУЛЬТАТЫ: рандомизировано 64 пациента: 32 пациента в группу терапии полистиролсульфонатом кальция и 32 - в контрольную группу диетотерапии. Группы не различались по основным параметрам, включая демографические данные и характеристики сопутствующих заболеваний. К 5-му дню лечения полистиролсульфонатом кальция снижение уровня калия составило 0,837±0,475 ммоль/л, в группе диетотерапии - 0,497±0,409 ммоль/л; различия между группами достоверны (p=0,043). Подтверждение вторичных критериев эффективности - соотношение вероятности достижения нормального уровня калия на 5-й день лечения по сравнению с группой диетотерапии составило 1,45 (95%ДИ 1,04-2,03). ВЫВОД: полистиролсульфонат кальция эффективно снижает уровень сывороточного калия у пациентов с гиперкалиемией на фоне хронической болезни почек, не нуждающихся в диализной терапии, обладает удовлетворительным профилем безопасности и переносимости.

гиперкалиемия, полистиролсульфонат кальция, эффективность и безопасность

1. Смирнов АВ, Шилов ЕМ, Добронравов ВА и соавт. Национальные рекомендации. Хроническая болезнь почек: основные принципы скрининга, диагностики, профилактики и подходы к лечению. «Левша. Санкт-Петербург», 2012. 51с [Smirnov AV, Shilov EM, Dobronravov VA i soavt. Natcional'ny'e rekomendatcii. KHronicheskaia bolezn' pochek: osnovny'e printcipy' skrininga, diagnostiki, profilaktiki i podhody' k lecheniiu. «Levsha. Sankt-Peterburg», 2012. 51s]

2. Hsieh MF, Wu IW, Lee CC et al. Higher serum potassium level associated with late stage chronic kidney disease. Chang Gung Med J 2011; 34: 418-425

3. Elliott MJ, Ronksley PE, Clase CM et al. Management of patients with acute hyperkalemia. CMAJ 2010; 182: 1631-1635

4. Evans BM, Jones NC, Milne MD et al. Ion-exchange resins in the treatment of anuria. Lancet 1953; 265: 791-795

5. Sterns RH, Rojas M, Bernstein P et al. Ion-exchange resins for the treatment of hyperkalemia: are they safe and effective? J Am Soc Nephrol 2010; 21: 733-735

6. Nepal M, Bucaloiu ID, Norfolk ER. Hypernatremia in a patient treated with sodium polystyrene sulfonate. Int J Nephrol Renovasc Dis 2010; 3: 141-143

7. Chernin G, Gal-Oz A, Ben-Assa E et al. Secondary prevention of hyperkalemia with sodium polystyrene sulfonate in cardiac and kidney patients on renin-angiotensin-aldosterone system inhibition therapy. Clin Cardiol 2012; 35: 32-36

8. Смирнов АВ, Кучер АГ, Каюков ИГ, Есаян АМ. Руководство по лечебному питанию для больных с хронической болезнью почек. СПб-Тверь: Триада, 2009 [Smirnov AV, Kucher AG, Kaiukov IG, Esaian AM. Rukovodstvo po lechebnomu pitaniiu dlia bol'ny'kh s khronicheskoi' bolezn'iu pochek. SPb-Tver': Triada, 2009]

9. Sarafidis PA, Blacklock R, Wood E et al. Prevalence and factors associated with hyperkalemia in predialysis patients followed in a low-clearance clinic. Clin J Am Soc Nephrol 2012; 7: 1234-1241

10. Pepin J, Shields C. Advances in diagnosis and management of hypokalemic and hyperkalemic emergencies. Emerg Med Pract 2012; 14: 1-17

11. Wakabayashi M, Shou I. Study on the dose response of a jelly preparation of polystyrene sulfonate calcium in hyperkalemia. Ther Res 2005; 1727-1733

12. Tomino Y, Yamazaki T, Shou I et al. Dose-response to a jelly preparation of calcium polystyrene sulfonate in patients with hyperkalemia-changes in serum potassium levels with or without a RAAS inhibitor. Clin Nephrol 2007; 68: 379-385

13. Lagunas-Munoz J, Méndez-Durân A, Pérez-Grovas H et al. Eficacia y seguridad de poliestireno sulfonato calcico en hiperka-lemia en pacientes con enfermedad renal cronica. Arch de Med de Urg de Mexico 2010; 2 (1): 12-16

14. Xiao LI, Gang XU, Hong-li LIN et al. Calcium Polystyrene Sulfonate in Treating Hyperkalemia Patients with Chronic Kidney Disease: Multi-center Clinical Study. Chin J Nephrol 2013; 29(6): 18-22