ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЗАТРАТ НА ПАРИКАЛЬЦИТОЛ И КОМБИНАЦИЮ ЦИНАКАЛЬЦЕТА И НЕСЕЛЕКТИВНЫХ ПРЕПАРАТОВ ВИТАМИНА D ПРИ ХРОНИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ ПОЧЕК VД СТАДИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ. Сравнительная оценка эффективности затрат на внутривенно вводимый парикальцитол и пероральную комбинацию цинакаль-цет+альфакальцидол у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) 5Д стадии в Российской Федерации. ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ. Анализ осуществляли для пациентов на гемодиализе с уровнем паратиреоидного гормона, превышающим 300 пкг/мл, несмотря на стандартную терапию, включающую ограничения потребления фосфора и кальция и прием фосфатсвязывающих препаратов. Использовано марковское моделирование на основе данных клинических исследований и эпидемиологических данных по Российской Федерации с учетом тарифов ОМС по Санкт-Петербургу. Оценка проводилась с позиции системы здравоохранения с использованием 5-летнего временного горизонта. В базовом варианте затраты и продолжительность жизни дисконтировали на 5% в год. РЕЗУЛЬТАТЫ. Показано, что использование парикальцитола обеспечивает экономию в среднем 47,36 тыс. руб. в расчете на 1 пациента и одновременно увеличивает среднюю продолжительность жизни на 0,099 года и 0,067 QALY Таким образом, парикальцитол является доминирующей альтернативой по сравнению с комбинацией цинакальцета и альфакальцидола. ОБСУЖДЕНИЕ. Назначение внутривенного парикальцитола пациентам с ХБП 5Д может рассматриваться в качестве экономически эффективного вмешательства, приемлемого для бюджетного здравоохранения Российской Федерации.

хроническая болезнь почек, гиперпаратиреоз, парикальцитол, цина-кальцет, эффективность затрат

1. Levey A.S., Eckardt K.U., Tsukamoto Y., et al. Definition and classification of chronic kidney disease: a position statement from Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) // Kidney Int. 2005; 67(6): 2089-100.

2. K/DOQI guidelines,www.kidney.org/professionals/kdoqi/guidelines_bone/Guide8B.htm, accessed Feb 2nd, 2005

3. Alebiosu C.O., Ayodele O.E. The global burden of chronic kidney disease and the way forward // Ethn Dis. 2005;15(3): 418-23.

4. Dirks J.H., de Zeeuw D., Agarwal S.K., et al. International Society of Nephrology Com-mission for the Global Advancement of Nephrology Study Group 2004. Prevention of chronic kidney and vascular disease: toward global health equity--the Bellagio 2004 Declaration // Kidney Int. Suppl. 2005; 98: S1-6.

5. Stehman-Breen C.O., Sherrard D.J., Alem A.M. et al. Risk factors for hip fracture among patients with end-stage renal disease // Kidney Int. 2000; 58: 2200-2205.

6. Mazhar A.R., Johnson R.J., Gillen D. et al. Risk factors and mortality associated with calciphylaxis in end-stage renal disease // Kidney Int. 2001; 60: 324-332.

7. Ahmed S., O’Neill K.D., Hood A.F. et al. Calciphylaxis is associated with hyperphosphatemia and increased osteopontin expression by vascular smooth muscle cells // Am. J. Kidney Dis. 2001; 37: 1267-1276.

8. Ganesh S.K., Stack A.G., Levin N.W. et al. Association of elevated serum PO4, Ca_PO4 product, and parathyroid hormone with cardiac mortality risk in chronic hemodialysis patients // J. Am. Soc. Nephrol. 2001; 12: 2131-2138.

9. Smirnov A.V. et al. National guidelines on CKD: general statements, definition, diagnostic, screening, approaches to prophylaxis and treatment // Nefrologiya. St-Petersburg, 2012.

10. Goodman W.G. The consequences of uncontrolled secondary hyperparathyroidism and its treatment in chronic kidney disease // Semin. Dial. 2004; 17 (3): 209-16.

11. Block G.A., Port F.K. Re-evaluation of risks associated with hyperphosphataemia and hyperparathyroidism in dialysis patients: recommendations for a change in management // Am. J. Kidney Dis. 2000; 35: 1226-1237.

12. Goodman W.G., Goldin J., Kuizon B.D., et al. Coronary artery calcification in young adults with end-stage renal disease who are undergoing dialysis // N. Engl. J. Med. 2000; 342: 1478-83.

13. Block G.A., Hulbert-Shearon T.E., Levin N.W., et al. Association of serum phosphorus and calcium x phosphate product with mortality risk in chronic HD patients: a national study // Am. J. Kidney Dis. 1998; 31: 607-617.

14. National recommendations on CKD-MBD. RDS working group // Nefrologija I Dializ 2011; 13 (1): 33-51.

15. Zandi-Nejad K., Brenner B.M. Strategies to retard the progression of chronic kidney dis-ease // Med. Clin. North Am. 2005; 89 (3): 489-509.

16. Nuijten M., Andress D.L., Marx S.E., Curry A.S., Sterz R. Cost Effectiveness of Paricalcitol versus a non-selective vitamin D receptor activator for secondary hyperparathyroidism in the UK: a chronic kidney disease markov model // Clin. Drug Investig. 2010; 30 (8): 545-57.

17. Бикбов Б.Т., Томилина Н.А. Состояние заместительной терапии больных с хронической почечной недостаточностью в Российской Федерации в 1998-2007 гг. (Аналитический отчет по данным Российского регистра заместительной почечной терапии // Нефрология и диализ 2009; 11 (3): 144233

18. Dobrez D., Mathes A., Amdahl M. et al. Paricalcitol-treated patients experience improved hospitalization outcomes compared with calcitriol-treated patients in real-world clinical settings // Nephrol. Dial. Transplant. 2004; 5: 1174-1181.

19. Teng M., Wolf M., Lowrie E., et al. Survival of patients undergoing hemodialysis with paricalcitol or calcitriol therapy // N. Engl. J. Med. 2003; 349: 446-56.

20. Cunningham J., Danese M.D., Olson K.A., Klassen P., Chertow G.M. Effects of the calcimimetic cinacalcet HCI on cardiovascular disease, fracture, and health related quality of life in secondary hyperparathyroidism // Kidney Int. 2005; 68: 1793-800.

21. Garside R., Pitt M., Anderson R., et al. The effectiveness and cost-effectiveness of cinacalcet for secondary hyperparathyroidism in end-stage renal disease patients on dialysis: a systematic review and economic evaluation // Health Technology Assessment 2007; 11 (18).

22. Ketteler M., Martin K.J., Wolf M., et al. Paricalcitol versus cinacalcet plus low-dose vitamin D therapy for the treatment of secondary hyperparathyroidism in patients receiving haemodialysis: results of the IMPACT SHPT study // Nephrol Dial Transplant. 2012 Mar 19. [Epub ahead of print].

23. Roderick P., Nicholson T., Armitage A., et al. An evaluation of the costs, effectiveness and quality of renal replacement therapy provision in renal satellite units in England and Wales // Health Technol Assess. 2005; 9 (24): 1-178.

24. Приложения к Генеральному тарифному соглашению по тарифам на медицинскую помощь (медицинские услуги) и условиям оплаты медицинской помощи, оказываемой в рамках действующей Территориальной программы обязательного медицинского страхования граждан Российской Федерации в Санкт-Петербурге на 2012 г. (www.spboms.ru)

25. Nuijten M. Data management in modelling studies: the selection of data sources // PharmacoEconomics 1998; 3: 305-316.

26. Llach F., Velasquez-Forero F. Secondary Hyperparathyroidism in chronic renal failure; pathogenic and clinical aspects // Am. J. Kidney Dis. 2001; 38 (5): Suppl 5 S20-S33.

27. Goodman W.G. The consequences of uncontrolled secondary hyperparathyroidism and its treatment in chronic kidney disease // Semin. Dial. 2004 May-Jun;17(3):209-16.

28. Urena Torres P. Clinical experience with cinacalcet HCl // Nephrol. Dial. Transplant. 2004 Aug;19 Suppl 5: V. 27-33.